In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686
28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621
27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang13.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf03.01.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021

Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg* alle Packungsgrößen
Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
28.05.2021
PZN:
11357969, 11357975, 11357892, 11357900, 11357917

Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg
20 und 50 Tabletten
Ch.-B.: 190318

Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg*
alle Packungsgrößen
Ch.-B.: 190318


Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers bei einer Faltschachtel rufen wir die genannte Charge Ramipril-comp Puren (Ramipril, Hydrochlorothiazid) 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten (PZN 11357969 und 11357975), zurück.
Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel (Beschriftung der Faltschachtel: 2,5 mg/12,5 mg anstelle von 5 mg/25 mg). Der Blisterinhalt stimmt mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg Tabletten.
Hierzu bitten wir ebenso die Lagerbestände von Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357892, 11357900 und 11357917), auf die genannte Charge zu überprüfen und entsprechend nach Anweisung zurückzusenden.
Wir bitten die Apotheken ihre Kunden, die die genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und ggf. die Rückgabe der Packungen zu veranlassen und an uns zurückzusenden.
Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 23. Juli 2020.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.

* Packungen mit fehlerhafter Kennzeichnung, Charge 190318 mit der Stärke 2,5 mg/12,5 mg ist keine Originalcharge.