In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang13.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf03.01.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH		 Produkt:
Methotrexat Accord 25 mg/ml 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung, Methotrexat Accord 100 mg/ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur		 Wirkstoff:
Methotrexat
Datum:
13.04.2021		 PZN:
10048278, 10048284, 10048290, 10813678, 10536233

Methotrexat Accord 25 mg/ml
2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung
Ch.-B.: G2000432, GY1307, GY1309, M2016521, Y20146

Methotrexat Accord 100 mg/ml
10 ml und 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: GY1308, M2012369, M2016712, Y16144


Aufgrund nicht fristgerecht erneuerter Packungsbeilagen hinsichtlich Aktualisierungen zu Fertilität und Schwangerschaft sowie einer neu aufgenommenen Nebenwirkung werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungs-behörde die genannten Chargen des Arzneimittels Methotrexat Accord zurückgerufen.
Der Rückruf erfolgt im Interesse der Patientensicherheit ausschließlich aufgrund der Aktualität der Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) und nicht aufgrund der Produktqualität des Arzneimittels.
Alle Packungen der genannten Chargen Methotrexat Accord 25 mg/ml, 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung (PZN 10048278, 10048284 und 10048290), und Methotrexat Accord 100 mg/ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 10813678 und 10536233), werden zurückgerufen.
Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.