In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327		29.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
ChargenrückrufClonazepam-neuraxpharm® 2,5 mg / ml 10 und 50 ml LösungClonazepamneuraxpharm Arzneimittel09680120
09680137		25.05.2020
ChargenrückrufAripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen Aripiprazol betapharm Arzneimittel0468153425.05.2020
ChargenrückrufDesloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 TablettenDesloratadinGlenmark Arzneimittel09782978
09782984
09782961		15.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynteglo®Autologe, CD34+-angereicherte Zellfraktion Bluebird bio1565904113.05.2020
ChargenrückrufTepadina 100 mg, 1 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ThiotepaRiemser Pharma0655258013.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
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Chargenüberprüfungen

Spasmovowen®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen

Hersteller:
Weber & Weber GmbH		 Produkt:
Spasmovowen®		 Wirkstoff:
Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere
Datum:
15.03.2024		 PZN:
03299991

Spasmovowen®
50 ml, Mischung zum Einnehmen
Ch.-B.: 063050

Die Firma Weber & Weber GmbH, 82266 Inning am Ammersee, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung eines Großhändlers über die fehlende Prägung der variablen Daten auf der Faltschachtel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen dieser Charge ohne variable Daten auf der Faltschachtel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf dem Haftetikett sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Spasmovowen® (Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03299991), hinsichtlich der Prägung der variablen Daten auf der Unterlasche der Faltschachtel. Aktuelle und zukünftige Auslieferungen dieser Charge sind von dem potenziellen Qualitätsmangel nicht betroffen.

Bei fehlender Kennzeichnung von Charge und Verfalldatum bitten wir Sie um Rücksendung der Packung an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Weber & Weber GmbH
Herrschinger Straße 33
82266 Inning am Ammersee.“