In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAncotil FlucytosinMeda Pharma 26.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / lKedrion Biopharma0937662324.11.2020
HerstellerinformationVenbigKedrion Biopharma24.11.2020
ChargenüberprüfungenGynokadin® Dosiergel, 3x80 g Gel EstradiolDr. Kade/Besins Pharma0081683623.11.2020
ChargenrückrufSalofalk 500 mg, „FD Pharma“, 30 SuppositorienMesalazinFD Pharma1405441323.11.2020
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
11354221
12774304
12774310
12774356
11354238
12774362
12774379
20.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Produkt:
Vesiherb®, 20, 60 und 120 Filmtabletten
Wirkstoff:
Kürbissamen-Trockenextrakt
Datum:
18.03.2020
PZN:
03435431, 00227235, 00227241
Betroffene Ch.-B.: 9308-01, 9308-02, 9308-03, 9313-01, 9313-02, 9313-03

Im Rahmen von Stabilitätsüberprüfungen verschiedener Chargen des Produktes Vesiherb® wurden Filmtabletten gefunden, die nicht der Spezifikation entsprechen und somit darauf hinweisen, dass die Stabilität des Produktes nicht über die gesamte Laufzeit gewährleistet ist. Wir rufen daher die genannten Chargen von Vesiherb® (Kürbissamen-Trockenextrakt), 20, 60 und 120 Filmtabletten (PZN 03435431, 00227235 und 00227241), zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Ware zur Gutschrift direkt an:

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Braunmattstraße 20
76532 Baden-Baden
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Portokosten werden erstattet.