In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tecartus® | Brexucabtagen autoleucel | Kite Pharma EU B.V. | 16876183 | 01.04.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Inrebic® | Fedratinib | Celgene | 16801848 | 01.04.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Idefirix® | Imlifidase | Hansa Biopharma | 16698422 16698439 | 01.04.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Retsevmo® | Selpercatinib | Lilly | 16929933 16929910 | 01.04.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tukysa® | Tucatinib | Seagen | 16945151 16945168 | 01.04.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kesimpta® | Ofatumumab | Novartis Pharma | 01.04.2021 | |
| Chargenrückruf | Pantoprazol Aurobindo 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten | Pantoprazol | Aurobindo Pharma | 11100733 | 31.03.2021 |
| Chargenrückruf | Pulmotin Erkältungssalbe, 25 g | Eucalyptusöl, racemischer Campher, Sternanisöl, Thymianöl, Thymol, Koniferenöl | Serumwerk Bernburg | 13725880 | 31.03.2021 |
| Chargenrückruf | Lenzetto 1,53 mg / Sprühstoß, 3x8,1 ml, transdermales Spray | Estradiol | Gedeon Richter Pharma | 11340868 | 29.03.2021 |
| Chargenrückruf | Linola Fett N Ölbad, 200 und 400 ml | Dr. August Wolff & Co.KG Arzneimittel | 06170938 06170944 | 29.03.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 | 04.02.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur | 21.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen | 20.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten | 14.01.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |