In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elzonris® | Tagraxofusp | Stemline Therapeutics | 16781063 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enspryng® | Satralizumab | Roche | 15638300 16666161 16204696 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adtralza® | Tralokinumab | Leo Pharma | 17394718 17394724 17394747 | 01.07.2021 |
| Herstellerinformation | Lynparza® | Olaparib | 29.06.2021 | ||
| Rückrufe allgemein | Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g | Bombastus-Werke | 05467234 | 29.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | 28.06.2021 | ||||
| Chargenüberprüfungen | Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten | Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg | Pierre Fabre Pharma | 02494035 | 28.06.2021 |
| Herstellerinformation | INOmax® | Stickstoffmonoxid | 24.06.2021 | ||
| Chargenrückruf | Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten | Sertralin | STADAPHARM | 24.06.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 | 04.02.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur | 21.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen | 20.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten | 14.01.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Gilead |
Produkt: Jyseleca® |
Wirkstoff: Filgotinib |
| Markteinführung in D: 10.2020 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Filgotinib 100 mg | 30 | Filmtabletten | N1 | 16731438 |
| Filgotinib 100 mg | 30 x 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16731444 |
| Filgotinib 200 mg | 30 | Filmtabletten | N1 | 16731450 |
| Filgotinib 200 mg | 30 | Filmtabletten | Musterpackung | 16731473 |
| Filgotinib 200 mg | 3 x 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16731467 |
|
Indikation: |