In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung | Droperidol | Kyowa Kirin | 01161314 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ontozry® | Cenobamat | Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. | 17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jemperli® | Dostarlimab | GSK | 16902236 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elzonris® | Tagraxofusp | Stemline Therapeutics | 16781063 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enspryng® | Satralizumab | Roche | 15638300 16666161 16204696 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adtralza® | Tralokinumab | Leo Pharma | 17394718 17394724 17394747 | 01.07.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur | 21.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen | 20.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten | 14.01.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Swedish Orphan Biovitrum |
Produkt: Doptelet® |
Wirkstoff: Avatrombopag |
| Markteinführung in D: 04.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Avatrombopag 20 mg | 10 | Filmtabletten | keine Angabe | 16652667 |
| Avatrombopag 20 mg | 10 | Filmtabletten | Musterpackung | 17259601 |
| Avatrombopag 20 mg | 15 | Filmtabletten | keine Angabe | 16652673 |
| Avatrombopag 20 mg | 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16934408 |
|
Indikation: |