In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elzonris® | Tagraxofusp | Stemline Therapeutics | 16781063 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enspryng® | Satralizumab | Roche | 15638300 16666161 16204696 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adtralza® | Tralokinumab | Leo Pharma | 17394718 17394724 17394747 | 01.07.2021 |
Chargenrückruf | Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 Filmtabletten | Vareniclin | EurimPharm Arzneimittel | 11054602 | 05.07.2021 |
Chargenrückruf | Leflunomid medac 15 mg, 100 Filmtabletten | Leflunomid | medac | 05025915 | 06.07.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Leflunomid medac 20 mg | Leflunomid | medac | 05025915 | 06.07.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Pfizer Pharma | 06.07.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Seagen |
Produkt: Tukysa® |
Wirkstoff: Tucatinib |
Markteinführung in D: 03.2021 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Tucatinib 50 mg | 88 | Filmtabletten | keine Angabe | 16945151 |
Tucatinib 150 mg | 84 | Filmtabletten | keine Angabe | 16945168 |
Indikation: |