In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Suche nach Datum
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rote-Hand-Briefe | Ulipristalacetat | 01.02.2021 | |||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Fetcroja® | Cefiderocol | Shionogi | 16325862 | 01.02.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Oxlumo® | Lumasiran | Alnylam | 16736921 | 01.02.2021 |
Rückrufe allgemein | Portrazza® 800 mg, 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Necitumumab | Lilly Deutschland | 11645906 13513758 | 02.02.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Mononine® 500 I.E. sowie 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | Blutgerinnungsfaktor IX | CSL Behring | 03.02.2021 | |
Herstellerinformation | Palexia® | Tapentadol | Grünenthal | 04.02.2021 | |
Rote-Hand-Briefe | Diurnal Europe B.V. | 04.02.2021 | |||
Rote-Hand-Briefe | Paesel + Lorei | 05.02.2021 | |||
Chargenrückruf | Auruform, 5x2 ml Ampullen | Hanosan | 02483178 | 09.02.2021 | |
Chargenrückruf | Stelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Ustekinumab | EurimPharm Arzneimittel | 13830080 | 09.02.2021 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Novartis |
Produkt: Piqray® |
Wirkstoff: Alpelisib |
Markteinführung in D: 09.2020 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Alpelisib 150 mg | 28 | Filmtabletten | N1 | 16020105 |
Alpelisib 150 mg | 56 | Filmtabletten | N2 | 16020111 |
Alpelisib 200 mg | 28 | Filmtabletten | N1 | 16020134 |
Alpelisib 50 mg, Alpelisib 200 mg | 56 | Filmtabletten | N2 | 16020157 |
Indikation: |