Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung		B. Braun Melsungen	01957154	30.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jyseleca®	Filgotinib	Gilead	16731438 16731444 16731450 16731473 16731467	03.11.2020
Chargenrückruf	Postericort Salbe, 50 g	Hydrocortison	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	10215262	06.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Tecfidera®	Dimethylfumarat	Biogen Netherlands B.V.		09.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Ondexxya	Andexanet alfa	Portola Netherlands B.V.		09.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		10.11.2020
Herstellerinformation	Briviact®	Brivaracetam	UCB Pharma		16.11.2020
Chargenrückruf	CellCept® 500 mg	Mycophenolsäure	Roche Pharma	00080016	16.11.2020
Chargenrückruf	Donepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten	Donepezil-HCl	Puren Pharma	12774273 11354221 12774304 12774310 12774356 11354238 12774362 12774379	20.11.2020
Chargenüberprüfungen	Gynokadin® Dosiergel, 3x80 g Gel	Estradiol	Dr. Kade/Besins Pharma	00816836	23.11.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Imidin N Nasenspray, 10 ml, Lösung

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Imidin N	Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Datum: 05.07.2023	PZN: 04507581

Imidin N Nasenspray
10 ml, Lösung
Ch.-B.: 2109361

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe von Imidin N (Xylometazolinhydrochlorid) Nasenspray, 10 ml Lösung (PZN 04507581).

In einer Kundenreklamation wurden Rückstände des zur präventiven Desinfektion der Abfüllvorrichtung verwendeten Ethanols festgestellt, und es könnten einzelne weitere Flaschen dieser Charge betroffen sein. In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde ruft die Aristo Pharma GmbH die genannte Charge deshalb vorsorglich zurück.

Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel."

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das OTC-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist. Das Formular wird voraussichtlich in KW 28 veröffentlicht werden.