In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647		16.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 StückAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03343120
03343137
03343143		16.10.2023
ChargenrückrufLevofloxacin Heumann 250 mg FilmtablettenLevofloxacinHeumann Pharma & Co. Generica KG08806406
08806441
08806470		13.10.2023
ChargenrückrufZinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CTZinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%ratiopharm17947057
17947063
03489823
03577007		13.10.2023
HerstellerinformationFirma Sanofi-Aventis Deutschland11.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH		 Produkt:
Riboirino 20 mg/ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Irinotecan
Datum:
06.04.2020		 PZN:
06552137
Betroffene Ch.-B.: AC0219

Die Hikma Pharma GmbH informiert über eine eventuell vorhandene Verunreinigung am äußeren Flaschenhals des Zytostatikums Riboirino (Irinotecan) 20 mg/ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 06552137), bei der genannten Charge. Auf einzelnen Flaschen ist am Flaschenhals außen eine weiße Verunreinigung durch auskristallisiertes Arzneimittel deutlich sichtbar.
Apotheken werden gebeten, die Warenbestände gemäß den Vorsichtsmaßnahmen zur Zubereitung und Handhabung in der Gebrauchs- und Fachinformation zu überprüfen und ausschließlich Packungen, die die Verunreinigung aufweisen, zur Gutschrift angemessen und stoßsicher verpackt an folgende Adresse zu schicken:

Med-X-Press
Retourenstelle Hikma Pharma GmbH
Alte Heerstraße 41
38644 Goslar.

Alle nicht betroffenen Flaschen/Packungen der Charge können laut Hersteller unverändert verwendet werden. Andere Chargen sind nicht betroffen.