In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTopiramat Puren 25 mg, 50 mg und 100 mg, jeweils 50, 100 und 200 Filmtabletten, Topiramat Puren 200 mg, 100 und 200 FilmtabletteTopiramatPuren Pharma13821224
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13821218		14.01.2020
ChargenrückrufQuetiapin Puren 25 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, Quetiapin Puren 100 mg, 20 und 50 FilmtablettenQuetiapinPuren Pharma11357403
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11357521		14.01.2020
ChargenrückrufOxycodon-HCl /  Naloxon-HCl Puren 5 mg / 2,5 mg, 10 mg / 5 mg, 20 mg / 10 mg, 30 mg / 15 mg und 40 mg / 20 mg, jeweils 20, 50 und 100 RetardOxycodonPuren Pharma14212119
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14212094
14212102		14.01.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20 Retardtabletten, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20 und 40 mg, jeweils 20 und 50 RetardtabOxycodonPuren Pharma09605325
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09605437
09605466
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09605503		14.01.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, OxycoOxycodonPuren Pharma11356941
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11356993		14.01.2020
ChargenrückrufOxaliplatin Aurobindo 5 mg / ml, 10 und 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungOxaliplatinPuren Pharma11356898
11356906		14.01.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xospata™ Gilteritinib Astellas1566088314.01.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nerlynx®Neratinib Pierre Fabre Pharma1586904014.01.2020
Rote-Hand-BriefeImplanon NXT®EtonogestrelMSD Sharp & Dohme15.01.2020
ChargenrückrufPantoprazol Puren 20 mg, 14, 30, 60 und 100 magensaftresistente Tabletten, Pantoprazol Puren 40 mg, 14, 15, 28, 60 und 100 magenPantoprazolPuren Pharma11357076
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11357314		20.01.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung 13.03.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen 16.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen 17.03.2020
Information der Institutionen und BehördenIn eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) 20.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
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Chargenrückruf

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml, Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g, Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g, Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Datum:
20.11.2023		 PZN:
15611011, 17604104, 16201284, 17397013

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll
200 ml
Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen
80 g
Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen
60 g
Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Mit diesem Schreiben informieren wir Sie über die kommende 6. CMR-Omnibus-Regulierung zur Änderung der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 und damit verbundene Produktänderungen. Der derzeit vorliegende Entwurf der 6. CMR-Omnibus-Regulierung berücksichtigt unter anderem den Kosmetikinhaltsstoff Benzophenon. Dieser Stoff wird in der Kosmetikindustrie umfassend verwendet, so auch in einigen unserer kosmetischen Produkte. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Benzophenone enthalten, ab dem 01. Dezember 2023 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Die Abverkaufsfrist an den Konsumenten ist der 30. November 2023.

Die folgenden Produkte von Kneipp sind davon betroffen: Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml (PZN 15611011), Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g (PZN 17604104), Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g (PZN 16201284), und Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set (PZN 17397013).

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetikarücknahme-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Die Rezepturen unserer davon betroffenen Produkte werden entsprechend der künftig geltenden Vorgaben überarbeitet und stehen seit September 2023 mit neuer Rezeptur und neuer PZN zur Verfügung.

Für Rückfragen kontaktieren Sie die Kneipp GmbH telefonisch unter 0931 8002 191.“