In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeTepadina (Thiotepa) 100 mg04.06.2020
ChargenrückrufNevirapin Aurobindo 200 mg, 60 und 120 TablettenNevirapinAurobindo Pharma03854435
03854441		08.06.2020
ChargenrückrufNerven-Tropfen N, 50 mlMisch-Destillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätterSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305208.06.2020
Rückrufe allgemeinValproat chrono Glenmark 300 mg und 500 mg, 50, 100 und 200 Retardtabletten Valproat natrium + ValproinsäureGlenmark Arzneimittel11323203
11323226
11323232
11323249
11323255
11323261		12.06.2020
ChargenrückrufGlivec 400 mg, „EurimPharm“, 30 Filmtabletten ImatinibEurimPharm Arzneimittel1333186215.06.2020
ChargenrückrufHansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster, Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster, Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster und Hansaplast SenBeiersdorf07347221
07347238
07347178
04827512		15.06.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxya®Andexanet alfaPortola Netherlands B.V. 19.06.2020
Rückrufe allgemeinGingiloba, 30 und 120 Filmtabletten Ginkgoblätter-Trockenextrakt1 A Pharma07525668
00811661		19.06.2020
Rückrufe allgemeinClivarin 1.750, 10 Fertigspritzen, Clivarin 5726 I.E. anti-Xa / ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 Fertigspritzen, Clivarodi 17178 ReviparinMylan Healthcare04685199
04119672
04120416
04119689
04119637
04119643
04119666		23.06.2020
ChargenrückrufMadopar 125, „axicorp”, 100 Hartkapseln Levodopa, Benserazidaxicorp Pharma0447139223.06.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken20.01.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht03.02.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten16.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland24.02.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg* alle Packungsgrößen 		Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
28.05.2021		 PZN:
11357969, 11357975, 11357892, 11357900, 11357917

Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg
20 und 50 Tabletten
Ch.-B.: 190318

Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg*
alle Packungsgrößen
Ch.-B.: 190318


Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers bei einer Faltschachtel rufen wir die genannte Charge Ramipril-comp Puren (Ramipril, Hydrochlorothiazid) 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten (PZN 11357969 und 11357975), zurück.
Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel (Beschriftung der Faltschachtel: 2,5 mg/12,5 mg anstelle von 5 mg/25 mg). Der Blisterinhalt stimmt mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg Tabletten.
Hierzu bitten wir ebenso die Lagerbestände von Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357892, 11357900 und 11357917), auf die genannte Charge zu überprüfen und entsprechend nach Anweisung zurückzusenden.
Wir bitten die Apotheken ihre Kunden, die die genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und ggf. die Rückgabe der Packungen zu veranlassen und an uns zurückzusenden.
Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 23. Juli 2020.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.

* Packungen mit fehlerhafter Kennzeichnung, Charge 190318 mit der Stärke 2,5 mg/12,5 mg ist keine Originalcharge.