In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rückrufe allgemein | Tabrecta® | Capmatinib | Novartis Pharma | 17614491 17614516 | 20.02.2024 |
Rote-Hand-Briefe | 23.02.2024 | ||||
Herstellerinformation | 1 A Pharma | 23.02.2024 | |||
Chargenrückruf | B12-Tropfen „Ankermann®“ | Cyanocobalamin | Wörwag Pharma | 04972036 | 26.02.2024 |
Herstellerinformation | Spiolto® Respimat® | Tiotropiumbromid und Olodaterol | Boehringer Ingelheim Pharma | 13832707 | 27.02.2024 |
Rückrufe allgemein | BLENREP | Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline | 16625937 | 27.02.2024 |
Chargenrückruf | Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen | Dimenhydrinat | hameln pharma gmbh | 17534817 | 28.02.2024 |
Herstellerinformation | Rabipur® | Tollwut-Virus, inaktiviert | Bavarian Nordic | 29.02.2024 | |
Herstellerinformation | Fagron | 01.03.2024 | |||
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Bristol-Myers Squibb |
Produkt: Camzyos® |
Wirkstoff: Mavacamten |
Markteinführung in D: 08.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Mavacamten 2,5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030326 |
Mavacamten 2,5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030332 |
Mavacamten 5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030355 |
Mavacamten 5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030361 |
Mavacamten 10 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030384 |
Mavacamten 10 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030390 |
Mavacamten 15 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030415 |
Mavacamten 15 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030421 |
Indikation: |