In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Givlaari®Givosiran Alnylam1624037306.05.2020
Rückrufe allgemeinOlmesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg / 12,5 mg, 20 mg / 25 mg, 40 mg / 12,5 mg und 40 mg / 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten Olmesartan / HydrochlorothiazidHeumann Pharma & Co. Generica KG12359410
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12359344		07.05.2020
ChargenrückrufChlorhexidindigluconat Lösung 20%, 100 ml, 250 ml und 1 l ChlorhexidindigluconatFagron08555720
08555714
08555683		11.05.2020
Rote-Hand-BriefeBrivudin und Fluoropyrimidinen12.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynteglo®Autologe, CD34+-angereicherte Zellfraktion Bluebird bio1565904113.05.2020
ChargenrückrufTepadina 100 mg, 1 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ThiotepaRiemser Pharma0655258013.05.2020
ChargenrückrufDesloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 TablettenDesloratadinGlenmark Arzneimittel09782978
09782984
09782961		15.05.2020
ChargenrückrufClonazepam-neuraxpharm® 2,5 mg / ml 10 und 50 ml LösungClonazepamneuraxpharm Arzneimittel09680120
09680137		25.05.2020
ChargenrückrufAripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen Aripiprazol betapharm Arzneimittel0468153425.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
Puren Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg* alle Packungsgrößen 		Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
28.05.2021		 PZN:
11357969, 11357975, 11357892, 11357900, 11357917

Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg
20 und 50 Tabletten
Ch.-B.: 190318

Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg*
alle Packungsgrößen
Ch.-B.: 190318


Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers bei einer Faltschachtel rufen wir die genannte Charge Ramipril-comp Puren (Ramipril, Hydrochlorothiazid) 5 mg/25 mg, 20 und 50 Tabletten (PZN 11357969 und 11357975), zurück.
Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel (Beschriftung der Faltschachtel: 2,5 mg/12,5 mg anstelle von 5 mg/25 mg). Der Blisterinhalt stimmt mit den Angaben auf dem Blister überein, sie enthalten Ramipril-comp Puren 5 mg/25 mg Tabletten.
Hierzu bitten wir ebenso die Lagerbestände von Ramipril-comp Puren 2,5 mg/12,5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 11357892, 11357900 und 11357917), auf die genannte Charge zu überprüfen und entsprechend nach Anweisung zurückzusenden.
Wir bitten die Apotheken ihre Kunden, die die genannten Präparate erhalten haben, zu informieren und ggf. die Rückgabe der Packungen zu veranlassen und an uns zurückzusenden.
Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 23. Juli 2020.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.

* Packungen mit fehlerhafter Kennzeichnung, Charge 190318 mit der Stärke 2,5 mg/12,5 mg ist keine Originalcharge.