In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kaftrio®Elexacaftor Vertex Pharmaceuticals1638766228.09.2020
ChargenrückrufThyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1Pascoe Pharmazeutische Präparate11186060
11186077		25.09.2020
HerstellerinformationMidazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und InfusionslösungMidazolamPuren Pharma1135642124.09.2020
ChargenüberprüfungenPrivigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml InfusionslösungImmunglobulin G vom MenschenEmra-Med Arzneimittel1238534722.09.2020
ChargenüberprüfungenStelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabParanova Pack A/S1315475622.09.2020
ChargenrückrufPyolysin® Wund- und Heilsalbe, 30 g Creme Pyolysin-Kulturfiltrat, Zinkoxid, SalicylsäureSerumwerk Bernburg1372590522.09.2020
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers SquibbaA21.09.2020
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „CC Pharma“, 168 Filmtabletten LacosamidCC Pharma0253786221.09.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E. / 0,75 ml, 6 Fertigspritzen, EpoeEpoetin alfaHexal00584998
00585006
00584981
00576131
00579017		21.09.2020
ChargenrückrufBeloc-Zok® Herz 23,75 mg, 40 und 100 RetardtablettenMetoprololRecordati Pharma13897374
01634416		17.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten 14.01.2020
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Information der Institutionen und Behörden

In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Datum:
20.03.2020
Aufgrund der Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) Mitarbeiter im Homeoffice arbeiten zu lassen, wo dies möglich ist, um die Ausbreitung des SARS-CoV-2 zu verlangsamen, wird der Betrieb der Geschäftsstelle der AMK ab Montag den 23. März 2020 von einer reduzierten Anzahl von Mitarbeitern vor Ort gewährleistet.

Die AMK wird weiterhin Meldungen aus Apotheken zu Arzneimittelrisiken entgegennehmen und neue Arzneimittelrisiken wie gewohnt kommunizieren.

Allerdings bittet die AMK auch um Ihre Unterstützung. Melden und kommunizieren Sie mit der Geschäftsstelle, solange die Pandemie-bedingten Maßnahmen andauern, bevorzugt per E-Mail. Nutzen Sie daher bitte die Onlineformulare für Qualitätsmängel und unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter www.arzneimittelkommission.de bzw. übersenden Sie uns ausgefüllte digitale PDF-Formulare und sonstige Anhänge an amk@arzneimittelkommission.de.

Wir bitten von Mustereinsendungen an die AMK ohne vorherige elektronische Absprache mit der Geschäftsstelle abzusehen.

Die AMK bittet auch pharmazeutische Unternehmen, soweit noch nicht geschehen, möglichst nicht personalisierte Mail-Adressen der Geschäftsstelle mitzuteilen.

AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken sowie Rückrufe, Chargenrückrufe und -überprüfungen erfolgen auf der AMK-Homepage.

Die AMK dankt Ihnen für Ihre Unterstützung und wünscht Ihnen Gesundheit und viel Kraft für die Bewältigung der Folgen der Pandemie. /