In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® DFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel08515465
04935590
04935638
01852277
02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp16503921
17973913
17973899
17973882
00833958
17973876
16807265
12450889
02.12.2022
HerstellerinformationDigimerck®DigitoxinMerck Healthcare Germany01.12.2022
Rote-Hand-Briefe01.12.2022
Chargenrückrufdoc ArnikaArnikaHermes Arzneimittel0970933228.11.2022
ChargenrückrufEremfat 600 mgRifampicinOrifarm18268022
18268039
23.11.2022
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372
21.11.2022
Rückrufe allgemeinRegenon®AmfepramonTemmler Pharma04111771
04111794
17586116
17586145
21.11.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit 16.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019

Rückrufe allgemein

Regenon® 25 mg, 60 Weichkapseln, Regenon® retard 60 mg, 60 Retardkapseln, Amfepramon-Hormosan 25 mg, 60 Weichkapseln, Amfepramon-Hormosan retard 60 mg 60 Retardkapseln

Hersteller:
Temmler Pharma GmbH
Produkt:
Regenon®
Wirkstoff:
Amfepramon
Datum:
21.11.2022
PZN:
04111771, 04111794, 17586116, 17586145
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Regenon® 25 mg
60 Weichkapseln
Alle Chargen


Regenon® retard 60 mg
60 Retardkapseln
Alle Chargen


Amfepramon-Hormosan 25 mg
60 Weichkapseln
Alle Chargen


Amfepramon-Hormosan retard 60 mg
60 Retardkapseln
Alle Chargen


Die Firmen Temmler Pharma GmbH, 35039 Marburg, als Zulassungsinhaber und Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, als Mitvertreiber, bitten um folgende Veröffentlichung:


„Für die Produkte Regenon® (Amfepramon) 25 mg, 60 Weichkapseln (PZN 04111771), Regenon® retard, 60 Retardkapseln (PZN 04111794), Amfepramon-Hormosan 25 mg, 60 Weichkapseln (PZN 17586116), und Amfepramon-Hormosan retard 60 mg, 60 Retardkapseln (PZN 17586145), wurde auf die Zulassungen mit Wirkung zum 1. Dezember 2022 verzichtet. Damit endet die Verkehrsfähigkeit zu diesem Zeitpunkt und die Präparate dürfen nicht mehr in den Verkehr gebracht werden. Aus diesem Grund werden alle noch im Markt befindlichen Chargen der genannten Produkte zurückgerufen.


Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):


Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12
63755 Alzenau
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