Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Lactisol 12,5, 15 g und 75 g Salbe	Sauermolke-Konzentrat	Galactopharm Dr. Sanders	05027133 05027162	02.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xofluza®	Baloxavir marboxil	Roche	16597589 16597595	01.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Leqvio®	Inclisiran	Novartis Pharma	16701058 16800978	01.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sarclisa®	Isatuximab	Sanofi Genzyme	16007174 16007197	01.03.2021
Chargenüberprüfungen	neuroLoges Tropfen, 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen		Dr. Loges + Co.	12576604	25.02.2021
Chargenrückruf	Clindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung	Clindamycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	11684148	25.02.2021
Chargenrückruf	Ebastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten	Ebastin	Aristo Pharma	05746626 05746632	23.02.2021
Chargenrückruf	Deferoxaminmesilat 2 g, 10x50 ml, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung	Deferoxaminmesilat	Demo Pharmaceuticals	12543295	23.02.2021
Chargenrückruf	Calcium-Sandoz® D Osteo 20, 40 und 100 Brausetabletten	Calcium, Colecalciferol	Hexal	02340148 02340154 02340160	23.02.2021
Chargenrückruf	Vimpat 100 mg „docpharm“, 168 Filmtabletten	Lacosamid	docpharm® ArzneimittelvertriebaA	00072962	22.02.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München	Produkt: Amoxi Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg, Amoxi Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg, jeweils 10 und 20 Filmtabletten	Wirkstoff: Amoxicillin, Clavulansäure
Datum: 10.03.2020	PZN: 09425327, 09425333, 08841199, 08841207

Betroffene Chargen:

Amoxi Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg
10 und 20 Filmtabletten
Ch.-B.: SN5018002-A, SN5018002-A, SN5018007-A, SN5018007-B

Amoxi Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg
10 und 20 Filmtabletten
Ch.-B.: SJ8718010-A, SJ8718012-A, SJ8718013-A, SJ8718015-A, SJ8718016-A, SJ8718018-A, SJ8718019-A, SJ8718020-A, SJ8718021-A, SJ8718022-A

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Nebenwirkungen, die gemäß der PRAC-Empfehlung EMA/PRAC/467483/2017 vom 20. Juli 2017 in die Gebrauchsinformation aufgenommen werden sollten, und aufgrund der daraus resultierenden möglichen Risiken für Patienten werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Amoxi Clavulan (Amoxicillin, Clavulansäure) Aurobindo 500 mg/125 mg, 10 und 20 Filmtabletten (PZN 09425327 und 09425333), und Amoxi Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg, 10 und 20 Filmtabletten (PZN 08841199 und 08841207), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.