In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCandesartan-comp Puren 8 mg / 12,5 mg, 16 mg / 12,5 mg und 32 mg / 25 mg, jeweils 28, 56 und 98 Tabletten CandesartanPuren Pharma11353919
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ChargenrückrufCandesartan Puren 8 mg, 28 Tabletten, Candesartan Puren 16 mg, 28 und 98 Tabletten, Candesartan Puren 32 mg, 28 und 98 TablettenCandesartanPuren Pharma11353807
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11353902		14.01.2020
ChargenrückrufTopiramat Puren 25 mg, 50 mg und 100 mg, jeweils 50, 100 und 200 Filmtabletten, Topiramat Puren 200 mg, 100 und 200 FilmtabletteTopiramatPuren Pharma13821224
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13821218		14.01.2020
ChargenrückrufQuetiapin Puren 25 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, Quetiapin Puren 100 mg, 20 und 50 FilmtablettenQuetiapinPuren Pharma11357403
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11357521		14.01.2020
ChargenrückrufOxycodon-HCl /  Naloxon-HCl Puren 5 mg / 2,5 mg, 10 mg / 5 mg, 20 mg / 10 mg, 30 mg / 15 mg und 40 mg / 20 mg, jeweils 20, 50 und 100 RetardOxycodonPuren Pharma14212119
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ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20 Retardtabletten, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20 und 40 mg, jeweils 20 und 50 RetardtabOxycodonPuren Pharma09605325
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09605503		14.01.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 5 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, Oxycodonhydrochlorid Puren 10 mg, 20, 50 und 100 Hartkapseln, OxycoOxycodonPuren Pharma11356941
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11356993		14.01.2020
ChargenrückrufOxaliplatin Aurobindo 5 mg / ml, 10 und 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungOxaliplatinPuren Pharma11356898
11356906		14.01.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xospata™ Gilteritinib Astellas1566088314.01.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nerlynx®Neratinib Pierre Fabre Pharma1586904014.01.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
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Chargenrückruf

Buer® Lecithin plus Vitamine, 500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen - Update

Hersteller:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH		 Produkt:
Buer ® Lecithin plus Vitamine		 Wirkstoff:
Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere
Datum:
18.12.2023		 PZN:
03129102, 00612795

Zweite Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels aktualisiertem OTC-Rücknahme-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Erste Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Zur Umsetzung redaktioneller Änderungen wurde das bereits verlinkte OTC-Formular vorübergehend wieder entfernt. Sobald diese erfolgt sind, wird das OTC-Formular zeitnah wieder zur Verfügung gestellt.

Aktualisierung der AMK vom 15. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels OTC-Rücknahme-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Buer® Lecithin plus Vitamine
500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.: K012201, K052201, 21000317, 22000360, 22000574, 22000595, 22000964, 22000978

Die Firma Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, 12277 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der Stabilitätsstudie zur Haltbarkeit der im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine wurde nach 18 bzw. 21 Monaten bei zwei Chargen eine geringfügige Abweichung des spezifizierten Mindestgehalts an Vitamin B2 festgestellt. Die Abweichung hat keine Auswirkung auf die Patientensicherheit.

Vorsorglich ruft Dr. Kade alle im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine (Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere), 500 ml und 750 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (PZN 03129102 und 00612795), zurück. Alle anderen Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände, Separierung und zwischenzeitliche Lagerung der Ware in Quarantäne. Die Rückgabemodalitäten der separierten Apothekenware werden in der Kalenderwoche 51 ergänzt.

Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 030 72082 400 oder per E-Mail: kundenservice@kade.de erreichbar.“