In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Glukose-Fertigpulver Kirsche, Limette und Orange, 75 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | Medicalfox | 11540047 11540082 11540053 | 22.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | Vaxzevria | 23.06.2021 | |||
| Herstellerinformation | INOmax® | Stickstoffmonoxid | 24.06.2021 | ||
| Chargenrückruf | Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten | Sertralin | STADAPHARM | 24.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | 28.06.2021 | ||||
| Chargenüberprüfungen | Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten | Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg | Pierre Fabre Pharma | 02494035 | 28.06.2021 |
| Herstellerinformation | Lynparza® | Olaparib | 29.06.2021 | ||
| Rückrufe allgemein | Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g | Bombastus-Werke | 05467234 | 29.06.2021 | |
| Chargenrückruf | Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung | Droperidol | Kyowa Kirin | 01161314 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Gilead |
Produkt: Jyseleca® |
Wirkstoff: Filgotinib |
| Markteinführung in D: 10.2020 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Filgotinib 100 mg | 30 | Filmtabletten | N1 | 16731438 |
| Filgotinib 100 mg | 30 x 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16731444 |
| Filgotinib 200 mg | 30 | Filmtabletten | N1 | 16731450 |
| Filgotinib 200 mg | 30 | Filmtabletten | Musterpackung | 16731473 |
| Filgotinib 200 mg | 3 x 30 | Filmtabletten | keine Angabe | 16731467 |
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Indikation: |