In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen		 Produkt:
Iberogast® 50 ml, Flüssigkeit		 Wirkstoff:
Auszüge aus u. a. Schleifenblume, Angelikawurzel, Kamillenblüten, Kümmelfrüchte, Mariendistelfrüchten, Melissenblättern
Datum:
02.03.2020		 PZN:
00514650
Betroffene Ch.-B.: DR01966, DR01967

Bei unserem Produkt Iberogast® (Schleifenblumen-, Angelikawurzel-, Kamillenblüten-, Kümmelfrüchte-, Mariendistelfrüchte-, Melissenblätter-, Pfefferminzblätter-, Schöllkraut- und Süßholzwurzel-Auszug), 50 ml, Flüssigkeit (PZN 00514650), können vereinzelt Packungen mit einem Fehldruck in den Verkauf gelangt sein. Die betroffenen Chargen wurden seit dem 21. Januar 2020 ausgeliefert. Der Fehldruck ist dadurch gekennzeichnet, dass auf der Faltschachtel alle farbigen Texte und Elemente fehlen und die Bilder schwarz/weiß sind. Das Etikett der Flasche und die Packungsbeilage sind vom Fehldruck nicht betroffen.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und ausschließlich Packungen mit Fehldruck der genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung, bitte ausreichend frankieren) einzuschicken, an:

Bayer Vital GmbH
Qualitätsmanagement
Gebäude K56
51368 Leverkusen.

Alle nicht von dem Fehldruck betroffene Packungen der beiden genannten Chargen können unverändert an die Patienten abgegeben werden. Andere Chargen und Packungsgrößen von Iberogast sind nicht betroffen. Die Patientengesundheit ist nicht gefährdet.