Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Azaimun® 50 mg, 50 und 2x50 Tabletten	Azathioprin	mibe Arzneimittel	02251522 02251580	23.12.2019
Chargenrückruf	Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabl. z. Herst. e. Susp. z. Einnehmen, Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50 mg, 100 mg, je 50, 100 und 2	Lamotrigin	Aurobindo Pharma	07712672 07712689 09478536 07712695 07712761 07712778 07712784 07712809 07713068 07713312 07713341 07713358	23.12.2019
Chargenrückruf	Montelukast Aurobindo 10 mg, 100 Filmtabletten	Montelukast	Aurobindo Pharma	00063638	23.12.2019
Chargenrückruf	Pramipexol Aurobindo 0,35 mg, 100 Tabletten, Pramipexol Aurobindo 0,7 mg, 100 Tabletten	Pramipexol	Aurobindo Pharma	09779858 09780896	23.12.2019
Chargenrückruf	Finasterid Aurobindo 1 mg, 98 Filmtabletten, Finasterid Aurobindo 5 mg, 50 und 100 Filmtabletten	Finasterid	Aurobindo Pharma	10252748 05454390 05454409	23.12.2019
Chargenrückruf	Rosuvastatin Aurobindo 5 mg und Rosuvastatin Aurobindo 20 mg, jeweils 100 Filmtabletten	Rosuvastatin	Aurobindo Pharma	12868844 12868904	20.12.2019
Chargenrückruf	Topiramat Aurobindo 25 mg, 100 Filmtabletten, Topiramat Aurobindo 50 mg, 200 Filmtabletten, und Topiramat Aurobindo 100 mg, 100	Topiramat	Aurobindo Pharma	09713776 09713813 09713842	20.12.2019
Chargenrückruf	Quetiapin Aurobindo 150 mg und Quetiapin Aurobindo 300 mg, jeweils 100 Filmtabletten	Quetiapin	Aurobindo Pharma	12530967 01341140	20.12.2019
Herstellerinformation	Methaddict® (Methadon) 40 mg	Methadon	Hexal	08998742	17.12.2019
Rückrufe allgemein	Quentiax 25, 100, 150, 200 und 300 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten	Quetiapin	TAD Pharma	09475288 09475294 09475302 09475319 09475325 09475331 09615565 09475348 09475354 09475360 09615571 09475377 09475383 09475408 09615588 09475414 09475420 09475437	17.12.2019

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ferro Sanol® (Eisen(II)-glycin-sulfat) 30 mg/ml Tropfen: Einstellung der Produktion

Hersteller: UCB Pharma GmbH	Produkt: Ferro Sanol®	Wirkstoff: Eisen(II)-glycin-sulfat
Datum: 24.05.2024

Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die dauerhafte Einstellung der Produktion von Ferro Sanol® (Eisen(II)-glycin-sulfat) 30 mg/ml Tropfen zu Anwendung bei Erwachsenen, Säuglingen und Kleinkindern (über 2 kg Körpergewicht) zur Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämien.

Es besteht ein besonderer medizinischer Bedarf an Tropfen für die Behandlung von Eisenmangel bei Säuglingen (mit >2 kg Körpergewicht). Einige verbleibende Restbestände sind laut Firma für begrenzte Zeit noch verfügbar.

Patientenindividuell sollte die Verwendung alternativer Eisenpräparate, auch anderer Eisensalze, geprüft werden. Dabei ist zu berücksichtigen, für welche Altersgruppe das mögliche Alternativarzneimittel zugelassen ist. Für Erwachsene und Kinder ab 20 kg Körpergewicht stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.

Das Informationsschreiben der Firma kann hier abgerufen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Eisen (II/III)-Ion-haltigen Arzneimitteln stehen, unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens UCB Pharma GmbH zur Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 16. Mai 2024)