In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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Zeige Ergebnisse 1231-1240 von 1316.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCyclelle® 120 Mikrogramm / 15 Mikrogramm pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem 1, 3 und 6 VaginalringeEtonogestrel, EthinylestradiolHexal, 83607 Holzkirchen12725843
12725866
13814603		24.02.2020
ChargenrückrufEmerade® 150, 300 und 500 Mikrogramm 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem FertigpenEpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik, 13581 Berlin10544267
10552611
10544304
10552634
10544333
10552640		20.02.2020
Rote-Hand-BriefeEmerade 150, 300 und 500 Mikrogramm, Injektionslösung in einem FertigpenAdrenalinPharmaSwiss Česká republika s.r.o. als Zulassungsinhaber und die Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Mitvertreiber20.02.2020
Rote-Hand-BriefeLinoladiol® N, Creme zur vaginalen AnwendungEstradiolDr. August Wolff Arzneimittel20.02.2020
HerstellerinformationPartusisten® intrapartal 25 µg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer InjektionslösungFenoterol (als Hydrobromid)Hikma Pharma20.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 20 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg10190266
10190272
10190289		18.02.2020
Rückrufe allgemeinAzamedac 50 mg 50, 90 und 100 FilmtablettenAzathioprinmedac, 22880 Wedel10539177
10539183
10539208		12.02.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Polivy®Polatuzumab VedotinRoche1525378710.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 20 mg 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma, 81829 München09605437
09605443		10.02.2020
ChargenrückrufModafinil Aurobindo 100 mg 20 und 50 TablettenModafinil Aurobindo Pharma, 81829 München09924898
09925248		10.02.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
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Rückrufe allgemein

VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 3 Durchstechflaschen

Hersteller:
Lundbeck GmbH		 Produkt:
VYEPTI®		 Wirkstoff:
Eptinezumab
Datum:
14.03.2024		 PZN:
18438671

VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
3 Durchstechflaschen
Ch.-B.: 2760729

Die Firma Lundbeck GmbH, 20457 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Als örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers H. Lundbeck A/S, 2500 Valby, Dänemark, teilen wir mit, dass das Inverkehrbringen und der Vertrieb des Präparats VYEPTI® (Eptinezumab) 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 3 Durchstechflaschen (PZN 18438671), in Deutschland eingestellt worden sind.

Die aufgeführte PZN haben wir zum 15. März 2024 außer Vertrieb gesetzt und rufen diese nun auf der Apotheken- und Großhandelsebene zurück. Dem Rückruf liegen keinerlei Qualitätsmängel, Mängel der therapeutischen Wirksamkeit oder Sicherheitsrisiken für die Patienten zu Grunde.

Die Lundbeck GmbH bittet um die Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Abgabe und Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Verfahren über den pharmazeutischen Großhandel. Die Einhaltung der Kühlkette ist nicht erforderlich.

Wir bitten dringend zu beachten, dass von dem Rückruf ausschließlich die Bündelpackung, bestehend aus drei Durchstechflaschen VYEPTI® 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit der genannten PZN betroffen ist.

Weitere Stärken und Packungsgrößen sind nicht vom Rückruf betroffen.

Für Rückfragen bitten wir Sie, sich an die E-Mail-Adresse orders.dach@lundbeck.com zu wenden.“