In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1141-1150 von 1441.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationEylea®AfliberceptBayer (Schweiz)03.12.2020
ChargenüberprüfungenPantozol 40 mg, 14 magensaftresistente Tabletten PantoprazolTakeda0726520402.12.2020
Rote-Hand-BriefeGliolan®5-Aminolävulinsäure, 5-ALAmedac01.12.2020
HerstellerinformationOctadon® PParacetamol, CoffeinCheplapharm Arzneimittel0485502301.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ayvakyt®AvapritinibBlueprint Medicines16742488
16742494
16742502		01.12.2020
HerstellerinformationAncotil FlucytosinMeda Pharma 26.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / lKedrion Biopharma0937662324.11.2020
HerstellerinformationVenbigKedrion Biopharma24.11.2020
ChargenüberprüfungenGynokadin® Dosiergel, 3x80 g Gel EstradiolDr. Kade/Besins Pharma0081683623.11.2020
ChargenrückrufSalofalk 500 mg, „FD Pharma“, 30 SuppositorienMesalazinFD Pharma1405441323.11.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A8015 13.12.2019
Information der Institutionen und BehördenLAGeSo (Berlin): Miochol E 20mg/2ml: Fälschungsverdacht bei Packungen mit der Charge A801513.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt 06.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
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Chargenrückruf

Repatha® 420 mg Injektionslösung in einer Patrone mit beigepacktem automatischen Minidosierer, 1 Stück und 3 Stück

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Repatha®		 Wirkstoff:
Evolocumab
Datum:
14.11.2023		 PZN:
12397126, 12397132

Repatha® 420 mg Injektionslösung in einer Patrone mit beigepacktem automatischen Minidosierer
1 Stück und 3 Stück
Ch.-B.: 1151273, 1151274, 1151275, 1151276, 1157993, 1159200, 1159744, 1162277, 1162278, 1162668

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Amgen GmbH, 80992 München, und der Zulassungsinhaber Amgen Europe B.V., Niederlande, bitten nun um folgende Veröffentlichung:

„Anknüpfend an einen bereits veröffentlichten Rückruf aufgrund eines Defekts einer mechanischen Komponente am automatischen Minidosierer bei einzelnen Chargen hat Amgen vorsorglich beschlossen, weitere derzeit auf dem deutschen Markt verfügbare Chargen zurückzurufen. Der Defekt kann Fehlfunktionen verursachen, die zu einem Abbruch der Injektion oder einer Fehlermeldung vor Injektion führen können. Neue Chargen des betroffenen Arzneimittels werden beschleunigt (voraussichtlich innerhalb von sieben Tagen) zur Verfügung gestellt.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung (ungekühlt) noch vorhandener Packungen der genannten Chargen Repatha® (Evolocumab) 420 mg Injektionslösung in einer Patrone, 1 und 3 Stück (PZN 12397126 und 12397132).

Apotheken, die die betroffene Ware vom Großhändler bezogen haben, werden gebeten, diese direkt an den Großhändler ungekühlt zurückzuschicken. Die Großhändler wurden über den Rückruf bereits informiert.

Direkt belieferte Apotheken wurden über den Rückruf informiert und werden gebeten, die Ware bis zur Abholung durch uns in Quarantäne zu nehmen.

Gerne stehen Ihnen die Mitarbeiter im Amgen Kundenservice unter der kostenlosen Telefonnummer 0800 2643645 sowie schriftlich über die E-Mail-Adresse kundenservice-de@amgen.com für Fragen zur Verfügung.“