In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 Fertigspritze | Pegfilgrastim | Inopha | 15432886 | 10.12.2020 |
| Chargenüberprüfungen | Cystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten | Bärentraubenblätter-Trockenextrakt | Schaper & Brümmer | 07114824 | 04.12.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kybella® | Deoxycholsäure | Allergan | 14413059 | 03.12.2020 |
| Herstellerinformation | Eylea® | Aflibercept | Bayer (Schweiz) | 03.12.2020 | |
| Chargenüberprüfungen | Pantozol 40 mg, 14 magensaftresistente Tabletten | Pantoprazol | Takeda | 07265204 | 02.12.2020 |
| Rote-Hand-Briefe | Gliolan® | 5-Aminolävulinsäure, 5-ALA | medac | 01.12.2020 | |
| Herstellerinformation | Octadon® P | Paracetamol, Coffein | Cheplapharm Arzneimittel | 04855023 | 01.12.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ayvakyt® | Avapritinib | Blueprint Medicines | 16742488 16742494 16742502 | 01.12.2020 |
| Herstellerinformation | Ancotil | Flucytosin | Meda Pharma | 26.11.2020 | |
| Herstellerinformation | Humanalbumin 200 g / l | Kedrion Biopharma | 09376623 | 24.11.2020 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt | 12.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten | 12.11.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |