In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 1031-1040 von 1334.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 FertigspritzePegfilgrastimInopha1543288610.12.2020
ChargenüberprüfungenCystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten Bärentraubenblätter-TrockenextraktSchaper & Brümmer0711482404.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kybella®DeoxycholsäureAllergan1441305903.12.2020
HerstellerinformationEylea®AfliberceptBayer (Schweiz)03.12.2020
ChargenüberprüfungenPantozol 40 mg, 14 magensaftresistente Tabletten PantoprazolTakeda0726520402.12.2020
Rote-Hand-BriefeGliolan®5-Aminolävulinsäure, 5-ALAmedac01.12.2020
HerstellerinformationOctadon® PParacetamol, CoffeinCheplapharm Arzneimittel0485502301.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ayvakyt®AvapritinibBlueprint Medicines16742488
16742494
16742502		01.12.2020
HerstellerinformationAncotil FlucytosinMeda Pharma 26.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / lKedrion Biopharma0937662324.11.2020
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 201-202 von 202.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Zu Seite:

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Hormosan Pharma		 Produkt:
Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten		 Wirkstoff:
Oxycodon
Datum:
24.07.2023		 PZN:
11536815, 11536821, 11536838, 11536844, 11536850, 11536867, 11536910, 11536927, 11536933, 11536991, 11537016, 11537022, 11537074, 11537080, 11537097

Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Alle Chargen

Die Firma Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für die Produkte Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan Retardtabletten haben wir aus wirtschaftlichen Gründen auf die Zulassung verzichtet. Daher kann die Fach- und Gebrauchsinformation des Arzneimittels nicht mehr auf dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand gehalten werden und somit der Umsetzungsbeschluss aus dem PSUR Single Assessment Verfahren (PSUSA/00002254/20224) nicht umgesetzt werden. Damit endet die Verkehrsfähigkeit von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg sowie 80 mg. Das Präparat darf nicht mehr in den Verkehr gebracht werden.

Aus diesem Grund rufen wir alle noch im Markt befindlichen Chargen von Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11536815, 11536821, 11536838, 11536844, 11536850, 11536867, 11536910, 11536927, 11536933, 11536991, 11537016, 11537022, 11537074, 11537080 und 11537097), zurück.

Apotheken werden gebeten, ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen unter Beachtung des BtM-Abgabebelegverfahrens über ihren Großhandel bis zum 31. August 2023 zu retournieren.

Alle betroffenen Großhändler sind bereits über den Rückruf informiert.

Großhandlungen werden gebeten, ihre Vernichtungserklärung zur Gutschrift bis 30. September 2023 an folgende Adresse zu schicken:
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139-143
60431 Frankfurt am Main.

Für Rückfragen steht Ihnen die Hormosan Pharma GmbH unter folgenden Kontaktdaten zur Verfügung: customerservice@hormosan.de oder unter der Telefonnummer 069 47 87 30.“