In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Libmeldy | CD34+-HSPC* | Orchard Therapeutics | 16854106 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vocabria® | Cabotegravir | ViiV Healthcare | 16790808 16790814 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spravato® | Esketamin | Janssen | 16583127 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
Chargenrückruf | Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen | Ramipril, Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11357969 11357975 11357892 11357900 11357917 | 28.05.2021 |
Rückrufe allgemein | Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel | Fluconazol | AbZ Pharma | 04098757 04098792 04098800 | 28.05.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | Azacitidin | 20.05.2021 | ||
Herstellerinformation | Bayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen | Nitrendipin | Bayer Vital | 20.05.2021 | |
Herstellerinformation | Veklury® | Remdesivir | Gilead Sciences | 18.05.2021 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metformin-haltige Arzneimittel: Spuren von NDMA festgestellt | 06.12.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln | 03.12.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt | 21.11.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt | 12.11.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten | 12.11.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungsplicht | 05.11.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert | 04.11.2019 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen | 22.10.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orchard Therapeutics |
Produkt: Libmeldy |
Wirkstoff: CD34+-HSPC* |
Markteinführung in D: 05.2021 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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CD34+-HSPC* 20 Mio. Zellen | 20 ml | Infusionsdispersion | Klinikpackung | 16854106 |
Indikation: |