Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mydrum® Augentropfen, 10 und 10x10 ml	Tropicamid	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	04018422 08774853	06.04.2021
Rückrufe allgemein	Bortezomib-ratiopharm® 2,5 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	ratiopharm	12724370	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecartus®	Brexucabtagen autoleucel	Kite Pharma EU B.V.	16876183	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inrebic®	Fedratinib	Celgene	16801848	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Idefirix®	Imlifidase	Hansa Biopharma	16698422 16698439	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Retsevmo®	Selpercatinib	Lilly	16929933 16929910	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tukysa®	Tucatinib	Seagen	16945151 16945168	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kesimpta®	Ofatumumab	Novartis Pharma		01.04.2021
Chargenrückruf	Pantoprazol Aurobindo 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Aurobindo Pharma	11100733	31.03.2021
Chargenrückruf	Pulmotin Erkältungssalbe, 25 g	Eucalyptusöl, racemischer Campher, Sternanisöl, Thymianöl, Thymol, Koniferenöl	Serumwerk Bernburg	13725880	31.03.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungsplicht	05.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert	04.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen	22.10.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Serumwerk Bernburg AG	Produkt: Pulmotin Erkältungssalbe, 25 g	Wirkstoff: Eucalyptusöl, racemischer Campher, Sternanisöl, Thymianöl, Thymol, Koniferenöl
Datum: 31.03.2021	PZN: 13725880

Betroffene Ch.-B.: 01820

Aufgrund einer Beanstandung einer Apotheke zu unserem Produkt Pulmotin Erkältungssalbe, 25 g, wurde festgestellt, dass vereinzelte Faltschachteln falsche Gebrauchsinformationen (des Produktes Pyolysin Wund- und Heilsalbe) aufweisen.

Bei einer Überprüfung von Rückstellmustern konnte dieser Mangel nicht festgestellt werden.
Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir die genannte Charge Pulmotin Erkältungssalbe (Eucalyptusöl, racemischer Campher, Sternanisöl, Thymianöl, Thymol, Koniferenöl), 25 g (PZN 13725880), eigenverantwortlich und vorsorglich zurück.
Wir bitten um sofortige Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Bitte senden Sie noch vorhandene Bestände dieser Charge ausschließlich an folgende Adresse (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 B
06406 Bernburg.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.