In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPartusisten® intrapartal 25 µg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer InjektionslösungFenoterol (als Hydrobromid)Hikma Pharma20.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 20 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg10190266
10190272
10190289		18.02.2020
Rückrufe allgemeinAzamedac 50 mg 50, 90 und 100 FilmtablettenAzathioprinmedac, 22880 Wedel10539177
10539183
10539208		12.02.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Polivy®Polatuzumab VedotinRoche1525378710.02.2020
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Puren 20 mg 50 und 100 RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma, 81829 München09605437
09605443		10.02.2020
ChargenrückrufModafinil Aurobindo 100 mg 20 und 50 TablettenModafinil Aurobindo Pharma, 81829 München09924898
09925248		10.02.2020
ChargenüberprüfungenBendafolin 10 mg / ml 100 ml InjektionslösungCalciumfolinatBendalis, 82041 Oberhaching0148819107.02.2020
Rote-Hand-BriefeEcalta®, 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer InfusionslösungAnidulafunginPfizer Pharma PFE05.02.2020
Rückrufe allgemeinNovirell® B1 50 mg 10 Stück, lnjektionslösungThiaminSanorell Pharma & Co KG, 77815 Bühl0332329305.02.2020
ChargenrückrufTimonil® 200, 200 Tabletten CarbamazepinDesitin Arzneimittel, 22335 Hamburg0201678403.02.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Bendalis GmbH, 82041 Oberhaching		 Produkt:
Bendafolin 10 mg/ml 100 ml Injektionslösung		 Wirkstoff:
Calciumfolinat
Datum:
07.02.2020		 PZN:
01488191
Betroffene Ch.-B.: 90621B

Bei der genannten Charge  von Bendafolin (Calciumfolinat) 10 mg/ml, 100 ml Injektionslösung, wurde bei einzelnen Flaschen eine unzureichende Verbördelung festgestellt. Beim Öffnen des Flip-Off-Verschlusses kann es daher in Einzelfällen zur Ablösung der Aluminiumverbördelung kommen. Flaschen mit sehr lockersitzender oder mit abnehmbarer Aluminiumverbördelung dürfen nicht verwendet werden. In diesem Fall darf das Arzneimittel nicht an Patienten angewendet werden.
Wir bitten Sie daher, Ihren Bestand an Injektionsflaschen Bendafolin 10 mg/ml, 100 ml Injektionslösung, (PZN 01488191), der genannten Charge auf eine festsitzende Verbördelung zu prüfen.
Falls Flaschen mit unzureichender Verbördelung festgestellt werden, bitten wir Sie, diese an die Bendalis GmbH zum Austausch bzw. zur Erstattung zurückzusenden. Rücksendungen bitte an:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH & Co. KG
c/o Bendalis GmbH
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.