In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enspryng®SatralizumabRoche15638300
16666161
16204696		01.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adtralza®TralokinumabLeo Pharma17394718
17394724
17394747		01.07.2021
HerstellerinformationLynparza®Olaparib29.06.2021
Rückrufe allgemeinSalbeitee-Auslese geschnitten, 110 g Bombastus-Werke0546723429.06.2021
Rote-Hand-Briefe28.06.2021
ChargenüberprüfungenTardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 RetardtablettenDepot-Eisen(II)-sulfat 80 mgPierre Fabre Pharma0249403528.06.2021
HerstellerinformationINOmax®Stickstoffmonoxid24.06.2021
ChargenrückrufSertralin Stada® 100 mg 50 FilmtablettenSertralinSTADAPHARM24.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevria23.06.2021
ChargenrückrufTilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g SubstanzDronabinolTilray Deutschland16667338
16667344
16667350		22.06.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zu verstärkter Meldung von Nebenwirkungen, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit mehreren verschiedenen Arzneimitteln 03.12.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg: gefälschte Packungen vier weiterer Chargen entdeckt 21.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Desloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten		 Wirkstoff:
Desloratadin
Datum:
15.05.2020		 PZN:
09782978, 09782984, 09782961
Betroffene Ch.-B.: 19182223, 19182634, 19184486, 19184501, 19190914, 19190927, 19190944, 19190959, 19190974, 19190974A, 19191130, 19191148, 19191567, 19191575, 19191603, 19193568, 19193580, 19193621, 19195130, 19195201, 19195231, 19195265, 19195290, 19200398, 19200409, 19200439

Wir rufen die genannten Chargen von Desloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 09782978, 09782984 und 09782961), zurück. Der Chargenrückruf erfolgt aufgrund des Wechsels des Vertriebsstatus von „Verschreibungspflichtig“ auf „Apothekenpflichtig“ und betrifft sämtliche noch im Verkehr befindlichen und als verschreibungspflichtig deklarierten Packungen.
Es handelt sich um eine rein administrative Maßnahme; es liegen keine Qualitätsmängel oder Sicherheitsbedenken für die zurückgerufenen Chargen vor.
Wir bitten um Rücksendung eventueller Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.