Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Sabril®	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland		06.02.2023
Rote-Hand-Briefe		Amfepramon	Artegodan und Temmler Pharma		06.02.2023
Chargenrückruf	Serevent	Salmeterol	axicorp Pharma	13624860 13624877	06.02.2023
Herstellerinformation	Neulasta®	Pegfilgrastim	Amgen	12723844	03.02.2023
Herstellerinformation	Cefuroxim 500 mg – 1 A Pharma	Cefuroxim	1 A Pharma		02.02.2023
Chargenrückruf	Serevent	Salmeterol	GlaxoSmithKline	07533030 07533076	02.02.2023
Chargenrückruf	Dexa-Ophtal®	Dexamethason	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma	02935410	01.02.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Carvykti®	Ciltacabtagen Autoleucel	Janssen-Cilag	17594593	01.02.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spevigo®	Spesolimab	Boehringer Ingelheim		01.02.2023
Rückrufe allgemein	Symbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® Lactat		SymbioPharm	10280242 01679092 16224836	31.01.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungsplicht	05.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert	04.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen	22.10.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Caesar & Loretz GmbH	Produkt: Erythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg	Wirkstoff: Erythromycin
Datum: 07.09.2020	PZN: 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278, 10206263

Betroffene Chargen:

Erythromycin mikronisiert API
5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg
Ch.-B.: 18096602, 192947001, 192947002, 192947003, 192948002, 192948003, 192948004, 192948005, 192955001, 192955002, 192955003

Aufgrund von Einsendungen aus Apotheken und einer daraufhin durchgeführten Kontrolluntersuchung kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Chargen von Erythromycin mikronisiert API (mikrobielle Herkunft), 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g und 1 kg (PZN 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278 und 10206263), durch Erythromycinstearat verunreinigt sind.

Vorsorglich haben wir uns dazu entschlossen die genannten Chargen aus dem Verkehr zu ziehen.
Wir bitten um Rücksendung betroffener Packungen über ihren pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen bei der Firma Caelo senden Sie bitte eine Information an die folgende E-Mail Anschrift: info@caelo.de oder via Fax an 02103 4994300. Andere Packungen mit anderer Chargenbezeichnung sind nicht betroffen. Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 02103 49940 oder per E-Mail: info@caelo.de erreichbar. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 1. Oktober 2020.