In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
ChargenrückrufL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 TablettenLevothyroxinHexal29.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten Mefloquinkohlpharma-GmbH0889830229.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Emra-Med“ 8 TablettenMefloquinEmra-Med Arzneimittel0739318429.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327		29.05.2020
HerstellerinformationTolperison02.06.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „EurimPharm“, 8 Tabletten MefloquinEurimPharm Arzneimittel0886064704.06.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenrückruf

Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg, 28 und 84 Stück

Hersteller:
Ascend GmbH		 Produkt:
Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg		 Wirkstoff:
Cinacalcet
Datum:
14.02.2024		 PZN:
16127292, 16127300, 16127317, 16127323, 16127346, 16127352

Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg
28 und 84 Stück
Alle Chargen

Die Firma Ascend GmbH, 60439 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, ruft die Firma Ascend GmbH alle Chargen der folgenden Cinacalcet-haltigen Arzneimittel auf Apothekenebene zurück: Cinacalcet Ascend 30 mg, 28 und 84 Stück (PZN 16127292 und 16127300), Cinacalcet Ascend 60 mg, 28 und 84 Stück (PZN 16127317 und 16127323), und Cinacalcet Ascend 90 mg, 28 und 84 Stück (PZN 16127346 und 16127352).

Im Rahmen einer Untersuchung unseres Herstellers wurden wir informiert, dass die N-Nitroso-Cinacalcet-Werte über dem auf europäischer Ebene derzeit gültigen Grenzwert liegen.

Wir bitten Sie, Ihren Lagerbestand zu überprüfen und bitten um Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Fragen zum Rückruf können Sie an info@ascend-de.eu schreiben oder ein Fax an 069 505064 474 senden.“