Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Soderm Crinale	Betamethasonvalerat	Dermapharm	02051243 02051272 02051384	31.05.2023
Chargenrückruf	Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml Ampullen	Fluphenazin	neuraxpharm Arzneimittel	04935590	31.05.2023
Chargenrückruf	Pramipexol-neuraxpharm®	Pramipexol	neuraxpharm Arzneimittel	07408804 11481391	31.05.2023
Rote-Hand-Briefe	Cyclophosphamid beta	Cyclophosphamid	betapharm Arzneimittel		01.06.2023
Chargenrückruf	Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 Stück	Sitagliptin	Glenmark Arzneimittel	17974137	01.06.2023
Rote-Hand-Briefe					07.06.2023
Herstellerinformation			Bayer Vital		08.06.2023
Chargenrückruf	Biperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml Ampullen	Biperiden	neuraxpharm Arzneimittel	03831428	08.06.2023
Rückrufe allgemein	Posterisan® akut	Lidocain	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	04957893 04957901	09.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Adakveo®	Crizanlizumab	Novartis Pharma		15.06.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update	08.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH, 31008 Elze	Produkt: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Sotalol
Datum: 10.03.2020	PZN: 14371119

Betroffene Charge:

Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml
5x4 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 015333

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung (PZN 14371119), zurück. Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Lohnhersteller, durch den es zu einer falschen Befüllung der Sotalol-Carinopharm-Faltschachtel mit Ampullen des Präparats Orfiril® (Valproinsäure) 100 mg/ml Injektionslösung, 4 ml Ampulle, der Firma Desitin Arzneimittel GmbH gekommen sein kann.

Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung oder Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dieses betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen. Die Auslieferung der Ware durch die Carinopharm GmbH erfolgte ab dem 11. April 2019.
Wir bitten Sie darum, eventuell noch vorhandene Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum:

Med-X-Press GmbH
Retourenabteilung
Alte Heerstraße 1a
38644 Goslar

zurückzusenden. Gutschriften inklusive Portokosten werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 05068 933330, Faxnummer 05068 9333344 oder per E-Mail info@carinopharm.de jederzeit gerne zur Verfügung. Ebenso möchten wir Sie um entsprechende Rückmeldung an die genannten Kontaktdaten bitten, welche Anzahl von Packungen oder Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.