Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Zeige Ergebnisse 1011-1020 von 1373.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tilray Cannabisextrakt THC25, 25 ml		Tilray Deutschland	16597922	18.01.2021
Rückrufe allgemein	Lamotrigin-Hormosan 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg dispers, 50, 100 und 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einn	Lamotrigin	Hormosan Pharma	02173756 02174460 02177091 02177286 02177872 02179457 02179463 02179523 02179693	14.01.2021
Chargenrückruf	Tramagit® 200 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Tramadol	Krewel Meuselbach	02327343 02327366 02327372	12.01.2021
Herstellerinformation			BD Switzerland Sàrl		12.01.2021
Chargenrückruf	Onsetron-Denk 8 mg, 30 Schmelztabletten	Ondansetron	Denk Pharma	10995981	12.01.2021
Rückrufe allgemein	Metformin dura	Metformin	Mylan dura	03400131 03400266 00051931	11.01.2021
Chargenrückruf	Metformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten	Metformin	Zentiva Pharma	08839104	11.01.2021
Herstellerinformation	Azacitidin Hexal® 25 mg / ml	Azacitidin	Hexal		07.01.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nilemdo®	Bempedoinsäure	Daiichi Sankyo	16393237 16393272 16393243 16393289	30.12.2020
Chargenrückruf	Zerbaxa® 1 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Ceftolozan, Tazobactam	MSD Sharp & Dohme	11349622	23.12.2020

Zeige Ergebnisse 201-205 von 205.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungsplicht	05.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert	04.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen	22.10.2019

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Novartis	Produkt: Piqray®	Wirkstoff: Alpelisib

Markteinführung in D: 09.2020

Artikel

Wirkstärke	PKG Gr.	Darreichungs- form	Normgröße	PZN
Alpelisib 150 mg	28	Filmtabletten	N1	16020105
Alpelisib 150 mg	56	Filmtabletten	N2	16020111
Alpelisib 200 mg	28	Filmtabletten	N1	16020134
Alpelisib 50 mg, Alpelisib 200 mg	56	Filmtabletten	N2	16020157

Indikation:
Piqray ist zugelassen für Männer und postmenopausale Frauen mit Mammakarzinom, deren Krebs trotz endokriner Monotherapie lokal fortschreitet oder metastasiert und deren Krebszellen bestimmte Merkmale aufweisen: Sie müssen Hormonrezeptor-positiv (HR+) und HER2-negativ (HER2-; HER: humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2) sein, und sie müssen Mutationen im PIK3CA-Gen aufweisen. Vor der Behandlung mit Alpelisib muss eine PIK3CA-Mutation mithilfe eines validierten Tests in einer Tumor- oder Plasmaprobe nachgewiesen worden sein. Piqray ist das erste Medikament, das gezielt an PIK3CA-Mutationen bei Brustkrebs ansetzt. Es wird immer zusammen mit dem Antiestrogen Fulvestrant angewendet.

Fachinformation Piqray