In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
ChargenrückrufDiclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente TablettenDiclofenacratiopharm06605879
02755754
02755760
15.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
ChargenrückrufFluanxol® Dragees 5 mg, 100 Dragees FlupentixolBayer Vital0869169909.02.2021
Rote-Hand-BriefePaesel + Lorei05.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Mithra Pharmaceuticals GmbH
Produkt:
Midrospa 20, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten
Wirkstoff:
Drospirenon, Ethinylestradiol
Datum:
21.01.2020
PZN:
11353262, 11353279, 11353285
Midrospa 20
1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten
Alle Chargen

Die deutsche Niederlassung der Mithra Pharmaceuticals wird aufgelöst. Der Vertrieb der Produkte in Deutschland wird eingestellt. Daher möchten wir alle Chargen von Midrospa (Drospirenon, Ethinylestradiol) 20, 1x21, 3x21 und 6x21 Filmtabletten (PZN 11353262, 11353279 und 11353285), zurückrufen.
Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegebenenfalls vorhandener Packungen bis zum 15. April 2020 zur Gutschrift an:

Health Logistics GmbH
Rückrufbearbeitung
Vichystrasse 14
76646 Bruchsal
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Portokosten werden selbstverständlich erstattet. Bei Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 0800 9343434 oder unter der E-Mail-Adresse germany.info@mithra.com zur Verfügung.