In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 431-440 von 1479.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 221-222 von 222.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Grünenthal GmbH		 Produkt:
Palexia® 20 mg/ml, 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Tapentadol
Datum:
01.02.2021		 PZN:
10032969, 10032975

Palexia® 20 mg/ml
100 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 00405R und 01630R

Palexia® 20 mg/ml
200 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 01417P


Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde eine mögliche mikrobielle Verunreinigung der genannten Chargen von Palexia® (Tapentadol) 20 mg/ml, 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 10032969 und 10032975), mit Burkholderia contaminans festgestellt. Burkholderia contaminans kann insbesondere bei Patienten mit Immunschwäche zu schweren Infektionen bis hin zur Sepsis führen.
Die Grünenthal GmbH ruft in Abstimmung mit den zuständigen Behörden alle Packungen der genannten Chargen in Deutschland zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und basierend auf Ihrer Betäubungsmitteldokumentation um Kontaktaufnahme mit Patienten, die ab dem 27. Januar 2020 Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen erhalten haben, um sicherzustellen, dass diese die genannten Chargen nicht weiter verwenden. Das erste Auslieferungsdatum der betroffenen Chargen ist 27. Januar 2020.
Bitte führen Sie eine Vernichtung der betroffenen Packungen gemäß § 16 BtMG in Ihrer Apotheke durch.
Die Abwicklung erfolgt mittels APG-BTM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Bitte legen Sie die Vernichtungserklärung in Kopie bei.
Bei Rückfragen können Sie uns unter 0241 569-1111 erreichen.