In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPalexia 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenTapentadolGrünenthal01.02.2021
Rote-Hand-BriefeUlipristalacetat 01.02.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Fetcroja®CefiderocolShionogi1632586201.02.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxlumo®Lumasiran Alnylam1673692101.02.2021
Rückrufe allgemeinPortrazza® 800 mg, 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNecitumumabLilly Deutschland11645906
13513758		02.02.2021
Rote-Hand-BriefeMononine® 500 I.E. sowie 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungBlutgerinnungsfaktor IXCSL Behring03.02.2021
HerstellerinformationPalexia®TapentadolGrünenthal04.02.2021
Rote-Hand-BriefeDiurnal Europe B.V.04.02.2021
Rote-Hand-BriefePaesel + Lorei05.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Sevredol 10 mg Filmtabletten, „Allomedic“, 50 Stück

Hersteller:
Allomedic GmbH		 Produkt:
Sevredol		 Wirkstoff:
Morphin
Datum:
14.11.2023		 PZN:
11550726

Sevredol 10 mg Filmtabletten, „Allomedic“
50 Stück
Ch.-B.: 215263

Die Firma Allomedic GmbH, 50829 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen die genannte Charge von Sevredol (Morphin) Allomedic 10 mg, 50 Filmtabletten (PZN 11550726), zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers bzw. fehlender Umverpackungscharge auf der Primärverpackung (Blister).

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und um entsprechende Vernichtung gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz.

Wir bitten um Einsendung einer Kopie der Vernichtungserklärung sowie des Bezugsnachweises zur Gutschrift ausschließlich an folgende Firmenadresse (Portokosten werden erstattet):

2care4 GmbH
Mathias-Brüggen-Straße 132
50829 Köln.”