In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
11354221
12774304
12774310
12774356
11354238
12774362
12774379		20.11.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen		 Produkt:
Nutriflex®
Datum:
28.10.2019		 PZN:
07189957, 07190541, 07190564, 07190647, 07190618, 07190570

Nutriflex® Omega plus
5x1250 ml, 5x1875 ml und 5x2500 ml Emulsion zur Infusion
Alle Chargen


Nutriflex® Omega special
5x625 ml, 5x1250 ml und 5x1875 ml Emulsion zur Infusion
Alle Chargen


Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Einsendung eines der genannten Präparate. Die Firma B. Braun Melsungen AG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen fortlaufender Qualitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass einzelne Beutel der genannten Produkte Abweichungen bezüglich pH-Wert, Färbung und Emulsionsqualität aufweisen könnten. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit haben wir uns daher entschieden, die genannten Produkte Nutriflex® Omega plus, 5x1250 ml, 5x1875 ml und 5x2500 ml Emulsion zur Infusion (PZN 07189957, 07190541 und 07190564), und Nutriflex® Omega special, 5x625 ml, 5x1250 ml und 5x1875 ml Emulsion zur Infusion (PZN 07190647, 07190618 und 07190570), vorsorglich zurückzurufen.
Wir bitten Sie, eventuelle Bestände der genannten Produkte nicht mehr abzugeben. Senden Sie betroffene Packungen bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift an:

B. Braun Melsungen AG
Industriegebiet Pfieffewiesen
Retourenlager
34212 Melsungen.

Bitte nehmen Sie ergänzend zur Kenntnis, dass die Produkte Nutriflex® Omega special novo, Nutriflex® Omega special ohne Elektrolyte novo, Nutriflex® Omega plus novo und Nutriflex® Omega peri novo nicht von dem Rückruf betroffen sind. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 0800 2272123 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.“