In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
Rote-Hand-Briefe16.05.2023
ChargenrückrufOleum Amygdalarum raffinatumCaesar & Loretz00465940
00465963
00465957
00465992
11613071		15.05.2023
HerstellerinformationGrifols Deutschland12.05.2023
ChargenrückrufSirupus SimplexCaesar & Loretz10254546
10254552
10254569		09.05.2023
ChargenrückrufPredni-POSPrednisolonacetatUrsapharm Arzneimittel0877466903.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Beragena Arzneimittel		 Produkt:
Avonex 		Wirkstoff:
lnterferon beta-1a
Datum:
25.10.2019		 PZN:
06329741, 06715295, 06715289

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml lnjektionslösung, „Beragena"
12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423865


Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml lnjektionslösung, „Beragena“
4 und 12 Stück, Fertigspritze
Ch.-B.: 1423424, 1423425


Die Firma Beragena Arzneimittel GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Avonex® (lnterferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml lnjektionslösung ruft in den Herkunftsländern die genannten Chargen zurück. Grund für den Rückruf ist ein Qualitätsmangel in Bezug auf die Dichtigkeit der Primärverpackung. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen der Produkte Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml lnjektionslösung, 12 Stück, Fertigpen (PZN 06329741), und Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml lnjektionslösung, 4 und 12 Stück, Fertigspritze (PZN 06715295 und 06715289), ebenfalls zurück.
Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Sperrung der vorhandenen Packungen der genannten Chargen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 07221 9190 zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.“