In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMobloc®, 98 Retardtabletten Felodipin, MetoprololRecordati Pharma0767001117.09.2020
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers SquibbaA21.09.2020
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „CC Pharma“, 168 Filmtabletten LacosamidCC Pharma0253786221.09.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E. / 0,75 ml, 6 Fertigspritzen, EpoeEpoetin alfaHexal00584998
00585006
00584981
00576131
00579017		21.09.2020
ChargenüberprüfungenPrivigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml InfusionslösungImmunglobulin G vom MenschenEmra-Med Arzneimittel1238534722.09.2020
ChargenüberprüfungenStelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabParanova Pack A/S1315475622.09.2020
ChargenrückrufPyolysin® Wund- und Heilsalbe, 30 g Creme Pyolysin-Kulturfiltrat, Zinkoxid, SalicylsäureSerumwerk Bernburg1372590522.09.2020
HerstellerinformationMidazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und InfusionslösungMidazolamPuren Pharma1135642124.09.2020
ChargenrückrufThyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1Pascoe Pharmazeutische Präparate11186060
11186077		25.09.2020
ChargenrückrufBinocrit 40.000 I.E. / 1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, „axicorp”, 1 und 6 Stück Epoetin alfaaxicorp Pharma11314380
11314374		28.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 20 Stück, Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 100 Stück (Klinikpackung), Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 20 und 60 Stück

Hersteller:
Organon Healthcare GmbH		 Produkt:
Sycrest® 		Wirkstoff:
Asenapin
Datum:
30.01.2024		 PZN:
07728153, 07728213, 07728236, 07728242

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten
20 Stück
Ch.-B.: A101209, A102748, X009865

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten
100 Stück (Klinikpackung)
Ch.-B.: A105019

Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten
20 und 60 Stück
Ch.-B.: A102749, X011936, X011937

Die Firma Organon Healthcare GmbH, 80331 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, werden die genannten Chargen von Sycrest® (Asenapin) 5 mg Sublingualtabletten in den Packungsgrößen 20 und 100 (Klinikpackung) Tabletten (PZN 07728153 und 07728213), und Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten in den Packungsgrößen 20 und 60 Tabletten (PZN 07728236 und 07728242), aufgrund eines potenziellen Produktqualitätsproblems während der Herstellung zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bezieher von Klinikpackungen werden durch die Organon Healthcare GmbH direkt kontaktiert.“