In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInjekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraunB. Braun Deutschland02057926
00611005
09929424		28.07.2023
ChargenrückrufSabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 StückTiapridEurimPharm Arzneimittel0742280426.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 FilmtablettenVigabatrinCC Pharma03565814
03565866		26.07.2023
ChargenrückrufLactuflor, 1000 ml Lösung zum EinnehmenLactuloseMIP Pharma0351204824.07.2023
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
11536821
11536838
11536844
11536850
11536867
11536910
11536927
11536933
11536991
11537016
11537022
11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aptivus® (Tipranavir) 250 mg Weichkapseln: fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck „TPV 250“ bei einer einzelnen Charge

Hersteller:
Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Aptivus®		 Wirkstoff:
Tipranavir
Datum:
08.04.2024

AMK / Die Firma Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über einen fehlenden oder schwach lesbaren Aufdruck „TPV 250“ bei einzelnen Kapseln der Charge 308715 des Arzneimittels Aptivus® (Tipranavir) 250 mg, Weichkapseln.

Der kompetitive HIV-Protease-Inhibitor Tipranavir wird in Kombination mit Ritonavir zur antiretroviralen Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

Laut Firma handelt es sich um Originalware; der optische Fehler betrifft nur das Aussehen der Kapsel. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sei weiterhin gewährleistet und die betroffenen Kapseln können im Rahmen der Therapie eingenommen werden.

Sollten Patienten gleichzeitig andere, ähnlich aussehende Kapseln anwenden, sind betroffene Aptivus® Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen, um mögliche Verwechselungen zu vermeiden. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tipranavir-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK-Mitteilung - Aptivus (28. Februar 2024)