Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Amoxi Clavulan Aurobindo 500 mg / 125 mg, Amoxi Clavulan Aurobindo 875 mg / 125 mg, jeweils 10 und 20 Filmtabletten	Amoxicillin, Clavulansäure	Aurobindo Pharma, 81829 München	09425327 09425333 08841199 08841207	10.03.2020
Chargenüberprüfungen	Orfiril® 100 mg / ml, 5x4 ml, Injektionslösung	Valproinsäure	Desitin Arzneimittel, 22335 Hamburg	12569751	12.03.2020
Rote-Hand-Briefe	Cytotec® 200 µg Tabletten	Misoprostol			16.03.2020
Chargenrückruf	Feminon® C 30, 60 und 100 Hartkapseln	Traubensilberkerzenwurzelstock-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	00450849 00450855 00450861	17.03.2020
Chargenrückruf	Salhumin Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz	Salicylsäure, Huminsäuren	Bastian-Werk	00839984 01202065 02042557	17.03.2020
Chargenrückruf	Vesiherb®, 20, 60 und 120 Filmtabletten	Kürbissamen-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	03435431 00227235 00227241	18.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	CC Pharma	11074622 11074639	19.03.2020
Chargenrückruf	Duloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Aurobindo Pharma	11373371	19.03.2020
Rote-Hand-Briefe	Xeljanz®	Tofacitinib	Pfizer Pharma		20.03.2020
Chargenrückruf	Testavan® 20 mg / g, 3 Stück, transdermales Gel	Testosteron	Ferring Arzneimittel	14242942	20.03.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters	24.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel	30.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023	08.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	14.11.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update	01.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf	06.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken	14.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden	18.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit	18.12.2023

Chargenrückruf

Hersteller: Caesar & Loretz GmbH	Produkt: Erythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg	Wirkstoff: Erythromycin
Datum: 07.09.2020	PZN: 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278, 10206263

Betroffene Chargen:

Erythromycin mikronisiert API
5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg
Ch.-B.: 18096602, 192947001, 192947002, 192947003, 192948002, 192948003, 192948004, 192948005, 192955001, 192955002, 192955003

Aufgrund von Einsendungen aus Apotheken und einer daraufhin durchgeführten Kontrolluntersuchung kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Chargen von Erythromycin mikronisiert API (mikrobielle Herkunft), 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g und 1 kg (PZN 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278 und 10206263), durch Erythromycinstearat verunreinigt sind.

Vorsorglich haben wir uns dazu entschlossen die genannten Chargen aus dem Verkehr zu ziehen.
Wir bitten um Rücksendung betroffener Packungen über ihren pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen bei der Firma Caelo senden Sie bitte eine Information an die folgende E-Mail Anschrift: info@caelo.de oder via Fax an 02103 4994300. Andere Packungen mit anderer Chargenbezeichnung sind nicht betroffen. Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 02103 49940 oder per E-Mail: info@caelo.de erreichbar. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 1. Oktober 2020.