Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ciloxan, "Emra-Med", 5 ml Augentropfen	Ciprofloxacin	Emra-Med	04461703	15.09.2020
Chargenrückruf	Cannamedical Sativa Cannabisblüten, 10 g		Cannamedical Pharma	15385827	14.09.2020
Chargenrückruf	Diltiazem AL 60, 50 und 100 Filmtabletten	Diltiazem	Aliud Pharma	00788956 00200064	14.09.2020
Herstellerinformation	Prevymis®	Letermovir	MSD Sharp & Dohme		07.09.2020
Chargenrückruf	Erythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg	Erythromycin	Caesar & Loretz	03110172 03110189 12648396 03110195 03110232 03110278 10206263	07.09.2020
Chargenrückruf	Bupivacain 0,25 % Jenapharm®, 5x5 ml und 10x5 ml Injektionslösung	Bupivacain	mibe Arzneimittel	07703489 07703495	04.09.2020
Chargenrückruf	Tysabri 300 mg, „CC Pharma“, 1x15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Natalizumab	CC Pharma	00295656	02.09.2020
Chargenrückruf	Rapamune 1 mg, „CC Pharma“, 100 überzogene Tabletten	Sirolimus	CC Pharma	01039257	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Selgamis®	Trifaroten	Galderma	16399429 16397376	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daurismo®	Glasdegib	Pfizer	16331590 16331609	02.09.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungsplicht	05.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert	04.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen	22.10.2019
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	01.10.2019
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt	25.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel	17.09.2019

Rückrufe allgemein

Hersteller: medac GmbH, 22880 Wedel	Produkt: Azamedac 50 mg 50, 90 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Azathioprin
Datum: 12.02.2020	PZN: 10539177, 10539183, 10539208

Alle Chargen

Die medac GmbH hat einen Zulassungsverzicht für das Produkt Azamedac (Azathioprin) 50 mg, 50, 90 und 100 Filmtabletten (PZN 10539177, 10539183 und 10539208), ausgesprochen. Dadurch ist gemäß § 31 AMG Absatz 4 die Verkehrsfähigkeit für dieses Produkt nicht mehr gegeben.

Der Rückruf erfolgt aus formalrechtlichen Gründen.
Wir bitten Sie, uns die eventuell noch bei Ihnen befindlichen Lagerbestände dieser Chargen mitzuteilen.
Bitte wenden Sie sich, auch bei weiteren Fragen, an die medac GmbH unter: Telefon: 04103 8006-111, Fax: 04103 8006-100; E-Mail: Retourenanfrage@medac.de.