In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960		04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Zu Seite:

Rückrufe allgemein

Trogarzo® 200 mg, 2x1,33 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hersteller:
Theratechnologies Europe Limited		 Produkt:
Trogarzo® 200 mg		 Wirkstoff:
Ibalizumab
Datum:
31.10.2022		 PZN:
16398298

Trogarzo® 200 mg
2x1,33 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 200304B


Die Firma Theratechnologies Europe Limited, 4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Irland, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Theratechnologies Europe Limited zieht das Arzneimittel Trogarzo® (Ibalizumab) 200 mg, 2x1,33 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 16398298), aus dem deutschen Markt zurück.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Es handelt sich um einen Marktrückzug, die Qualität und Wirksamkeit des Produktes sind nicht beeinträchtigt.“


Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel ist seit dem 15. Februar 2022 im ABDA-Artikelstamm als außer Vertrieb gelistet.