In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Emerade 150, 300 und 500 Mikrogramm, „Orifarm“, jeweils 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen | Epinephrin | Orifarm | 11535135 11535141 11535158 | 04.10.2019 |
| Chargenrückruf | Alpha Lipon Aristo® 600 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten | Thioctsäure | Aristo Pharma | 06897675 06897698 06897706 | 08.10.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ondexxya® | Andexanet alfa | Portola | 15640573 | 10.10.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Obnitix® | Mesenchymale Stromazellen | Medac | 16128541 16128558 16128564 | 10.10.2019 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Besremi® | Ropeginterferon | AOP Orphan | 15203654 | 10.10.2019 |
| Chargenrückruf | Aspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen | Thymiankraut-Dickextrakt | Krewel Meuselbach | 09892891 09892916 | 14.10.2019 |
| Chargenrückruf | Levocetirizin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten | Levocetirizin | Glenmark Arzneimittel | 03343048 03343054 03344450 | 14.10.2019 |
| Chargenrückruf | Palexia retard 100 mg, „remedix“, 54 Retardtabletten | Tapentadol | remedix | 10998181 | 14.10.2019 |
| Chargenrückruf | Ranitic® injekt 10 mg / ml, 5x5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | Ranitidin | Hexal | 07581514 | 17.10.2019 |
| Chargenrückruf | H&S Kamillenblüten, 60 g Arzneitee | H&S Tee-Gesellschaft | 10355253 | 18.10.2019 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung | 22.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation | 26.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten | 28.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt | 11.06.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika | 06.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln | 07.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten | 14.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen | 20.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) | 21.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |