In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridPuren Pharma1421211902.05.2023
ChargenrückrufEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg FilmtaEmtricitabin / Tenofovirdisoproxil, TenofovirdisoproxilHeumann Pharma & Co. Generica KG14215000
14215017
13749461
13749478		02.05.2023
ChargenrückrufGilt® LösungClotrimazol Laves-Arzneimittel0315709602.05.2023
ChargenrückrufAlfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 WeichkapselnAlfacalcidolAristo Pharma11228338
11228344
11228367
11228373
11228404
11228410		02.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin

Datum:
13.05.2024

AMK / Das BfArM hat eine aktuelle Empfehlung verschiedener onkologischer Fachgesellschaften zur Überbrückung eines Lieferengpasses mit Vindesin-haltigen Arzneimitteln veröffentlicht (1). Der seit letztem Jahr bestehende Lieferengpass wird noch bis voraussichtlich Mitte 2026 andauern (2).

Vindesin ist ein semisynthetisches Vinca-Alkaloid und fester Bestandteil der Therapieprotokolle für die akute lymphatische Leukämie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Ein Weglassen des Zytostatikums würde die Heilungschancen bei den betroffenen Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit verschlechtern, deswegen soll bei der Therapie hämatologischer Neoplasien statt Vindesin Vincristin eingesetzt werden, sofern ein Import von Vindesin nicht möglich ist.

Dosierungsempfehlungen für die Ersatztherapie mit Vincristin können der Veröffentlichung der Fachgesellschaften entnommen werden.

Die AMK bittet um Meldung von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Lieferengpässen bei Vinca-Alkaloiden unter www.arzneimittelkommission.de. /


[Pharm. Ztg. 2024 (169) 20:78] 


Quellen
1)    BfArM; Vindesin: Aktuelle Empfehlung vom 02.05.2024. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe  → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 13. Mai 2024)
2)    Stadapharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK - Lieferengpass Vindesin (Eldesine). (13. Mai 2024)