In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 231-240 von 1406.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenRiboirino 20 mg / ml, 15 ml InfusionslösungskonzentratIrinotecanHikma Pharma0655213706.04.2020
Rückrufe allgemeinOfloxacin 200 – 1 A Pharma, 10 Filmtabletten, Ofloxacin 400 – 1 A Pharma, 10 und 20 FilmtablettenOfloxacin1 A Pharma01659830
01663234
01663323		06.04.2020
ChargenrückrufIsocillin® Saft 75 ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenPhenoxymethylpenicillinSanofi-Aventis Deutschland0452204309.04.2020
ChargenrückrufFungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungAmphotericin BMedicopharm0510448309.04.2020
ChargenrückrufSpiolto Respimat 2,5 µg / 2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung Tiotropium, OlodaterolBeragena Arzneimittel12901576
12901582		14.04.2020
Rote-Hand-Briefe16.04.2020
ChargenrückrufFlucloxacillin Altamedics 500 mg 30 HartkapselnFlucloxacillinAltamedics1527063317.04.2020
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g PulverHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632324720.04.2020
ChargenrückrufPrasugrel Puren 5 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Prasugrel Puren 10 mg, 28 und 98 Filmtabletten PrasugrelPuren Pharma15245227
15245233
15245256
15245262		20.04.2020
ChargenrückrufFungizone 50 mg, „Emra-Med“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin BEmra-Med Arzneimittel1105459420.04.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenrückruf

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml

Hersteller:
Leti Pharma GmbH		 Produkt:
Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml		 Wirkstoff:
Allergen-Extrakt
Datum:
11.01.2024		 PZN:
15246422, 15246439

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 19.11.2026

Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 28.02.2025

Die Firma Leti Pharma GmbH, 58453 Witten, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Während einer routinemäßigen Überprüfung des Etiketten-Textes unserer Produkte Depigoid® Milben-Mix (Allergen-Extrakt) 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246422),und Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246439), wurde ein Kennzeichnungsfehler auf der Umverpackung sowie auf dem blauen Behälter (Tertiär- und Sekundärverpackung) festgestellt.

Anstelle des eigentlichen Aluminiumhydroxidgehalts von 0,3 mg/ml wird fälschlicherweise ein höherer Gehalt von 3 mg/ml angegeben. Aus Sicht der Arzneimittelsicherheit stellt dieser Kennzeichnungsfehler kein Risiko für Patienten dar. Wir rufen vorsorglich alle betroffenen Chargen zurück.

Hinweis: Hiervon betroffen ist nicht die Kombinationspackung mit Vial 1 und 2.

Wir bitten die betroffenen Apotheken, die bereits separat per Informationsbrief „Freiwilliger Rückruf” informiert wurden, ihre Lagerbestände zu überprüfen und vorhandene Apothekenware der genannten Produkte unfrei und ungekühlt an folgende Adresse zurückzusenden:

Health Logistics GmbH
Vichystraße 14
76646 Bruchsal.

Nach Wareneingang bei Health Logistics GmbH wird eine kostenfreie Ersatzlieferung erfolgen.

Sollten Sie die entsprechende „Flasche 1“ bereits abgegeben haben, bitten wir Sie, dies auf dem Formular des Informationsbriefs zu bestätigen und dieses an Leti Pharma GmbH, Witten, zurückzusenden.“