In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Lenoxin® | Digoxin | Aspen Germany | 11.10.2023 | |
| Chargenrückruf | Novial® | Desogestrel, Ethinylestradiol | Aspen Pharma Trading Limited | 01410823 02710869 | 09.10.2023 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 11223625 | 06.10.2023 |
| Chargenrückruf | Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten | Molsidomin | Heumann Pharma | 03910961 03910984 03910990 06883526 03911015 | 05.10.2023 |
| Chargenrückruf | Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung | Dexamethason | Zentiva Pharma | 02410854 02410860 02410877 | 02.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tepkinly® | Epcoritamab | Abbvie | 18468235 18468206 | 01.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elfabrio® | Pegunigalsidase alfa | Chiesi | 18374913 18374936 18374942 | 01.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Litfulo™ | Ritlecitinib | Pfizer | 18374310 | 01.10.2023 |
| Chargenrückruf | Kaliumiodid | Fagron | 00940364 08564825 08564802 | 27.09.2023 | |
| Rückrufe allgemein | Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg | neuraxpharm Arzneimittel | 02091490 02091515 02091521 02091596 02094732 02094749 02095401 02095677 02095714 02095944 02096010 02096027 | 27.09.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt | 12.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten | 12.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungsplicht | 05.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert | 04.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen | 22.10.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 01.10.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt | 25.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel | 17.09.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |