In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
European Pharma B.V.		 Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“, 12 Stück, Fertigpen 		Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
18.11.2019		 PZN:
04680687

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „European Pharma“
12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423480


Die Firma European Pharma B.V., 9723 BK Groningen, Niederlande, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung ruft im Ausland mehrere Chargen zurück. Grund für den Rückruf sind nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse in Bezug auf die Dichtigkeit der Primärverpackung, die zu einem möglichen Verlust der Sterilität dieser Chargen führen können.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannte Charge Avonex (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 12 Stück, Fertigpen (PZN 04680687), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und keine eigenmächtigen Rücksendungen vorzunehmen, sondern die Firma European Pharma B.V. unter der Telefonnummer 00 31 50 5893357 (deutschsprachig) zu kontaktieren, um die weitere Abwicklung zu klären.“