Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Salofalk 1 g Suppositorien - Zäpfchen	Mesalazin	Docpharm	11383702 11383719 11383725	12.04.2023
Chargenrückruf			Sanum-Kehlbeck		14.04.2023
Rückrufe allgemein	Caramlo®	Candesartancilexetil / Amlodipinbesilat	Apontis Pharma Deutschland	10542073 15815110 10542044	17.04.2023
Chargenrückruf	Inzolen® Injektions- / Infusionslösung	parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung	Dr. Franz Köhler Chemie	02298392	18.04.2023
Rote-Hand-Briefe	Simulect®	Basiliximab	Novartis Pharma		21.04.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		24.04.2023
Chargenrückruf	Atropinsulfat		Caesar & Loretz		25.04.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hemgenix®	Etranacogen Dezaparvovec	CSL Behring	18049662	01.05.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynlonta®	Loncastuximab tesirin	Sobi	18423652	01.05.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ebvallo®	Tabelecleucel	Pierre Fabre		01.05.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Metamizol Zentiva 500 mg/ml, 50 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Metamizol Zentiva 500 mg/ml	Wirkstoff: Metamizol
Datum: 20.12.2023	PZN: 17418933

Metamizol Zentiva 500 mg/ml
50 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Ch.-B.: 3660823, 3670823

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen und Einsendungen zum genannten Präparat mit den betroffenen Chargen. Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Häufung von Beanstandungen zu Schwierigkeiten beim Öffnen des kindergesicherten Verschlusses ruft die Zentiva Pharma GmbH alle im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Metamizol Zentiva 500 mg/ml, 50 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (PZN 17418933), zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware über den gewohnten Retourenprozess zurückzusenden.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.